歐盟拒認日韓泰產阿斯利康疫苗 或影響接種者出國權益

不是所有疫苗都是平等的!就連同一品牌,只要不是當地生產,都會被拒絕承認。

歐洲星期四(1日)正式實施名為「新冠通行證」的疫苗護照,容許已經完成接種新型肺炎疫苗的境外人士免隔離入境歐盟各成員國。目前歐盟認可輝瑞/Biontech、莫德納強生以及阿斯利康四種疫苗。

不過就連阿斯利康(AstraZeneca)生產的疫苗也有差別待遇。歐洲藥品管理局星期三(6月30日)表示,由於印度版的阿斯利康疫苗(Covishield)與原版可能存有「差異」,因此並未獲得歐洲聯盟(EU)授權使用。

管理局在聲明中指出,雖然Covishield可能使用和Vaxzevria(原版AZ疫苗)類似的技術,依據歐盟規範,Covishield目前並未獲得批准。局方指出,「因為這種疫苗是生物製劑。即使製作條件存有些微差別都可能導致最終產品出現差異,而歐盟法規要求,在許可程序方面,製作場地和生產程序都必須納入評估和批准。」管理局補充:「若收到Covishield的上市許可申請,或Vaxzevria獲准製造場地所做的任何變動獲得批准,我們會再就此事溝通。」

不過,世界衛生組織已批准Covishield疫苗,並對部分國家拒絕在疫苗護照上使用這款疫苗表示遺憾。非洲聯盟也批評,歐盟不承認這款在非洲廣泛使用的低成本印度製Covishield疫苗,對非洲民眾可能不利。

另外不獲歐盟承認的還有日本、泰國和韓國生產的阿斯利康疫苗。相關措施會影響接種了相關疫苗的馬來西亞人入境歐盟的權利。目前馬來西亞透過全球疫苗保障機制(COVAX)以及直接向阿斯利康採購的新型肺炎疫苗,都是韓國SK生物科學以及泰王旗下的泰國暹羅生物科學生產的阿斯利康疫苗。

雖然韓國的 SK生物科學工廠在 Vaxzevria 的產品信息中被列為疫苗生物活性物質的製造商之一,但管理局表示,這僅僅意味著「在該工廠生產的活性物質可用於生產 Vaxzevria,而這款疫苗獲得歐盟承認。然而,這並不自動意味著SK生物科學的阿斯利康疫苗獲得批准在歐盟使用,即使它可能與 Vaxzevria的活性物質在同一地點生產。」

「重要的是要注意,在獲得疫苗授權的情況下,公司必須向管理局提交生產地點清單,管理局的職責是評估並可能批准它。 新冠疫苗的好處和風險需要根據製造的詳細信息、非臨床數據和精心設計的臨床試驗,進行適當評估。」

另外,馬來西亞星期四接收來自日本的疫苗,亦不獲歐盟承認。

根據澳門政府數據,澳門所使用、由上海復星代理的BioNtech的疫苗,產地為德國、法國或比利時。至於原定今年第三、第四季抵澳的阿斯利康疫苗已經暫緩供貨。

(中央社/星洲日報)

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